Сотрудники Национального центра координации научных исследований при недавно созданном Швейцарском институте нанонауки в Базеле вместе с исследователями компании Рош разрабатывают высокочувствительный инновационный метод, позволяющий быстро обнаруживать гены, имеющие отношение к заболеваниям или их лечению.

Ульрих Церта, руководитель отдела функциональной геномики Центра медицинской геномики компании Рош, так комментирует эти результаты: «Наше исследование показывает, что новые наномеханические сенсоры могут быть использованы для прямого и непрерывного мониторинга ответа пациента на проводимое лечение. Эта перспективная новая технология еще на один шаг приближает нас к возможности точно подбирать проводимую терапию к показателям и потребностям конкретного больного при минимальных побочных эффектах».

Новый метод выявляет активные гены путем прямого подсчета их транскриптов (молекул информационной рибонуклеиновой кислоты — иРНК, или РНК-посредник), которые служат промежуточным этапом и звеном, связывающим ген с синтезом белка. Короткие сегменты комплементарной нуклеиновой кислоты (сенсоры) «пришиваются» к кремниевым кантилеверам, толщина которых составляет не более 450 нанометров (1 нанометр составляет миллионную долю миллиметра), поэтому их чувствительность исключительно высока. Связывание транскрипта гена-мишени с соответствующей биомолекулой на острие кантилевера приводит к его механическому вытягиванию, степень которого поддается оптическому измерению. Наномеханический сенсор нового типа отличается очень высокой чувствительностью, так что не требуется метка, не нужно копировать молекулы-мишени. За счет этого существенно повышается точность определения. Время получения результата измеряется минутами.

Новый метод удачно дополняет уже имеющиеся методы молекулярной диагностики — генные чипы и ПЦР в реальном времени. Его можно использовать для непрерывного мониторинга различных клинических параметров в режиме реального времени или для выявления быстро размножающихся возбудителей, а это те качества диагностических инструментов, благодаря которым срочная диагностика позволяет раскрыть сущность патологического процесса.

Результаты исследования ADOPT (A Diabetes Outcome Progression Trial) показали, что инициальная терапия росиглитазоном малеатом уменьшает риск потери эффективности монотерапии у пациентов с сахарным диабетом (СД) 2 типа на 32% по сравнению с метформином (p < 0,001) и на 63% по сравнению с глибуридом (p < 0,001) в течение 5 лет. Результаты данного международного исследования, включавшего 4360 пациентов с недавно диагностированным СД 2 типа, были опубликованы в журнале New England Journal of Medicine и представлены на 19-м Всемирном конгрессе по диабету Международной Диабетологической Федерации (19th World Diabetes Congress of the International Diabetes Federation) (IDF).

Росиглитазон оказался более эффективным, чем метформин или глибурид, в отдалении прогрессирования потери контроля уровня сахара в крови, который оценивался в исследовании по уровням глюкозы плазмы натощак и гликозилированного (или гликированного) гемоглобина (HbA1c).

Одинаковая частота серьезного нежелательного явления — сердечной недостаточности — отмечалась в группах, в которых применялись росиглитазон (0,8%) и метформин (0,8%); однако она была ниже в группе с применением глибурида (0,2%). По результатам пятилетнего наблюдения, наиболее распространенными нежелательными явлениями в терапевтических группах были: отеки (росиглитазон — 14,1%; глибурид — 8,5%; метформин — 7,2%); увеличение массы тела (росиглитазон — 6,9%; глибурид — 3,3%; метформин — 1,2%); нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта (метформин — 38,3%; росиглитазон — 23,0%; глибурид — 21,9%); гипогликемия (глибурид — 38,7%; метформин — 11,6%; росиглитазон — 9,8%).

На базе нескольких российских клиник (Центр гемофилии ГНЦ РАМН, Республиканский центр Санкт-Петербурга, Отделение реконструктивно-восстановительной хирургии ГНЦ РАМН) прошло первое слепое контролируемое многоцентровое перекрестное международное клиническое исследование принципиально нового метода профилактической заместительной терапии гемофилии. В исследовании приняли участие 24 пациента — мужчины 18–50 лет, страдающие тяжелой формой гемофилии.

Исследование состояло во введении пациентам концентрата Фактора VIII, белок которого был объединен с молекулой-переносчиком методом пегилирования, что привело к удлинению времени, в течение которого молекула выполняет гемостатическую функцию.

Исследование перспективной инновационной формулы, впервые проведенное на пациентах, подтвердило предварительные заключения своих создателей — увеличилось количество дней без кровотечений, что играет огромную роль в повышении качества жизни больных с тяжелой гемофилией, обреченных на постоянные инъекции обычного очищенного концентрата Фактора VIII от 2 до 4 раз в неделю. Исследования показали, что инновационный препарат позволяет отойти от фармакокинетического метода профилактики и ввести метод клинического титрования дозы, доведя частоту инъекций до 1 раза в неделю и реже. Поскольку окончательной целью лечения гемофилии — пока еще неизлечимого наследственного заболевания — является исключение инвалидизирующих и опасных для жизни эпизодов кровоточивости, то новый подход представляется более привлекательным, так как не требует частых заборов крови (для определения концентрации в крови Фактора VIII), учитывает индивидуальные особенности каждого пациента и применения самого фармакокинетического метода. Производителем инновационного препарата (когенейт) является крупная фармацевтическая компания Байер, всеми правами по распространению препарата на территории Российской Федерации обладает компания Шеринг.

Около 30 лет назад детская смертность от онкогематологических заболеваний в нашей стране и мире достигала почти 100%. Такой области медицины, как детская онкология, в СССР тогда не существовало. Сегодня детская летальность от онкологических заболеваний составляет 18%. Врачи, специализирующиеся в областях детской онкологии и гематологии, отпраздновали двойной юбилей: 30-летие первого и единственного в России НИИ детской онкологии и гематологии, входящего в РОНЦ им. Н. Н. Блохина РАМН, и 75-летие со дня рождения его основателя Льва Дурнова (21.12.1931 г. — 15.09.2005 г.). В рамках торжественных мероприятий в НИИ детской онкологии и гематологии был установлен бюст Льву Дурнову, а также прошла конференция, посвященная российским достижениям в детской онкологии и гематологии.

В церемонии торжественного открытия бюста Льву Дурнову и в конференции приняла участие первый заместитель председателя Государственной Думы Российской Федерации, член Наблюдательного совета Всероссийской онкологической социальной программы «Равное право на жизнь» Любовь Слиска. Она подчеркнула важность развития онкопедиатрической службы в России, особо отметила огромный вклад со стороны Льва Дурнова в ее становление и передала участникам конференции поздравления с двумя юбилеями от председателя Государственной Думы РФ, председателя партии «Единая Россия» Бориса Грызлова.

Михаил Давыдов, президент РАМН, академик РАН и РАМН, директор РОНЦ им. Н. Н. Блохина РАМН, подчеркнул: «На ранних стадиях абсолютно реально достигнуть уровня выживаемости больного ребенка до 80–90%, а при некоторых видах опухолей — до всех 100%. Внедрение современных технологий диагностики и лечения онкологических больных детей уже произвело революцию в мировой медицинской практике. Улучшить качество оказания помощи детям с онкологической патологией, а также решить вопросы разделения финансирования позволит создание сети межтерриториальных центров детской онкологии, объединенной под эгидой единого центра. Очень важно обеспечить одинаково квалифицированную диагностику и лечение для каждого онкологического больного, вне зависимости от места его жительства. Наша задача, в том числе с помощью программы «Равное право на жизнь», — это право ему обеспечить».

Результаты исследования PREVAIL (Prevention of VTE after Acute Ischemic Stroke with LMWH Enoxaparin), представленные на 48-м ежегодном собрании Американского общества гематологии (ASH) в Орландо, выявили значительное снижение частоты тромбоэмболии вен (ВТЭ) в случае применения эноксапарина по сравнению с нефракционированным гепарином (НФГ) у больных острым ишемическим инсультом.

Среди пациентов с соматическими заболеваниями больные с инсультом имеют повышенный риск развития ВТЭ. Без профилактики ВТЭ до 75% пациентов с гемиплегией после инсульта страдают тромбозом глубоких вен (ТГВ) и у 20% развивается тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА).

Первичной конечной точкой эффективности в данном исследовании было сочетание ТГВ с симптомами или без них и ТЭЛА с симптомами и/или летальным исходом на протяжении периода введения препарата.

При исследовании первичной конечной точки эффективности обнаружено значительное — 43%-ное снижение частоты явлений ВТЭ в группе, получавшей эноксапарин, по сравнению с НФГ (10,2% против 18,1%; p = 0,0001) в сочетании со значительным снижением частоты проксимального ТГВ — на 53% (4,5% против 9,6%; p = 0,0003).

Снижение риска ВТЭ также отмечено у пациентов, имеющих различные уровни тяжести инсульта, при отсутствии различий клинически существенных кровотечений.

Емкость фармацевтического рынка РФ в 2006 г. составила 331 млрд руб. (на 30% выше, чем в 2005 г.) и 12,2 млрд долл. (на 35% выше, чем в 2005 г.) — таковы предварительные итоги года, опубликованные DSM Group. Это второй показатель в мире по темпу роста фармацевтического рынка. Согласно прогнозам DSM Group, в 2007 г. объем российского фармрынка составит около 360 млрд рублей (14 млрд долл.).

Доля государственных закупок лекарственных средств в дополнительном лекарственном обеспечении (ДЛО) льготных категорий граждан и госпитальном сегменте увеличилась на 70% и составила 97,8 млрд руб. (3,6 млрд долл.). Средняя стоимость одной упаковки по программе ДЛО в 2006 г. по сравнению с 2005 г. выросла более чем в 2 раза и составила около 320 руб.

Основную долю в емкости фармрынка занимают продажи через аптеки готовых лекарственных средств — 49%, в 2006 г. их было продано на сумму 163,5 млрд руб. (что на 11% выше, чем в 2005 г.) или 6,02 млрд долл. (что на 15% выше, чем в 2005 г.). При этом в натуральном выражении потребление лекарств снизилось на 5% и составило 3,7 млрд упаковок.

В современном российском обществе в настоящее время существуют два опасных явления: во-первых, отсутствие достаточной информированности как среди врачей, так и среди пациентов о грамотных методах лечения ожирения и недопонимание серьезности этого заболевания, а во-вторых, самолечение. Многие пытаются самостоятельно снизить массу тела путем применения всевозможных БАДов и других средств, не проходивших серьезных клинических испытаний.

По словам главного эндокринолога Департамента здравоохранения г. Москвы, профессора М. Б. Анциферова, «если еще несколько десятилетий назад мировой проблемой был дефицит веса, то сегодня даже в странах Африки распространенность ожирения неуклонно растет. В среднем на планете за последние 10 лет она увеличилась на 75%. Четверть населения экономически развивающихся стран мира имеет массу тела, превышающую норму на 15%. По прогнозу ВОЗ, при сохранении существующих темпов роста прогнозируется дальнейшее увеличение числа тучных людей и предполагается, что к 2025 г. от ожирения будет страдать уже 40% мужчин и 50% женщин во всем мире.

В России количество людей с индексом массы тела (ИМТ) больше 27 составляет около 50% среди взрослого населения. При этом у нас в стране отсутствует государственная программа по борьбе с ожирением, но действуют многочисленные коммерческие центры с сомнительными методиками лечения, распространяется реклама с заведомо ложной информацией и продается множество БАДов, в состав которых включены запрещенные препараты амфетаминового ряда. Большинство из подобных «чудо-лекарств», которых насчитывается в российских аптеках около 400 наименований, не проходили серьезных клинических испытаний».

На сегодня получены промежуточные результаты уникального многоцентрового исследования SCOUT (Sibutramine Cardiovascular Outcomes Data) по влиянию терапии ожирения сибутрамином на снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности. Двойное слепое исследование SCOUT проводилось в 300 научных центрах, расположенных в 16 странах мира, и охватило более 9 000 пациентов. В течение 6 нед одна группа пациентов принимала терапевтическую дозу в 10 мг сибутрамина в сочетании с легкой диетой (снижение потребления на 600 ккал в день) и небольшими физическими нагрузками (ходьба или велотренажер в течение 30 мин в день), другая группа получала плацебо. Препарат оказался в 3–5 раз более эффективен, чем только диета и физические нагрузки. Исследование показало высокую эффективность лекарственного средства в снижении веса даже у пациентов в группе с повышенным риском — в возрасте старше 55 лет и с ИМТ больше 45. По словам профессора A. M. Мкртумяна, «существующее положение дел наглядно свидетельствует о том, что для достижения и длительного поддержания результатов снижения веса пациентам необходима лекарственная поддержка. В связи с этим компания Эббот, производитель сибутрамина, приняла беспрецедентное решение — в 2007 г. стоимость препарата в аптеках России будет снижена на 50% от первоначальной суммы». Профессор выразил надежду на то, что эта мера поможет многим похудеть легко, эффективно и без вреда для здоровья.